ICH學習與解讀活動進展

質量管理部-王思齊

       2018年10月,遠大醫藥集團發布《關于全集團開展學習ICH等國際指導原則的活動通知》(遠大醫藥知〔2018〕20號),為響應集團號召,推動公司內部人員國際化專業能力進一步提升,公司開展了“ICH國際指導原則學習與解讀活動”。

       2019年03月04日,質量管理部于第三會議室組織開展活動方案的宣貫,就活動目的、課程安排及獎勵措施進行介紹。各部門中層干部及骨干人員到場參會。

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活動宣貫

        會議后,質量管理部按照活動計劃組織了相應課程的培訓工作。第一期課程邀請原質量管理負責人文利雄作為講師,解讀ICH Q7原料藥GMP指南。課程分兩次進行,于3月20日和4月2日分別展開。講授結合企業實際情況,深入淺出,進行了十分精彩的講解與剖析。生產與質量相關人員悉數到場參加會議。第二期課程于4月9日開課,邀請研發部總監聶紅梅作為講師,解讀ICH Q2與Q6A。課程中各相關部門積極參與。

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講師:文利雄

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講師:聶紅梅

        隨著課程的持續開講,大家的積極性越發增強,課程互動與討論越來越多,質量管理部也利用UMU軟件制作考題,使大家適應集團考試的方式每次課程對應的隨堂練習,有效加深了員工們對于課堂內容的理解,得到大家的一致好評。歷次課程成績如下:

ICH課程成績統計表

 

序號

部門

姓名

Q7上

Q7下

Q2與Q6A

互動情況

1

PWO

楊翠

101

100

94

5

2

PWO

陳太

101

100

93

2

3

PWT

朱海菊

101

100

93

——

4

PWO

王倩

71

95

84

——

5

QA

田立娟

91

90

68

3

6

RD

代向東

71

85

92

2

7

PWT

苗曉寧

101

85

56.5

——

8

RD

韓悅

71

80

88

——

9

QA

王丹丹

71

90

70

——

10

QC

郝國慶

56

90

81

1

11

QA

郝天云

61

100

62

1

12

PR

劉穎穎

61

85

75

——

13

QC

王佳偉

56

90

75

——

14

QC

杜登飛

71

80

66

——

15

PR

吳萌

31

90

95

——

16

QC

殷繼偉

56

80

73

2

17

PR

趙美榮

31

100

70.5

4

18

PWO

沈蒙

101

90

——

——

19

PR

曾書芝

——

90

93

1

20

QC

楊肖

91

——

91

——

21

RD

霍揚揚

——

85

90

1

22

PWO

韓明

71

80

22

4

23

PWT

張瑤馨

46

65

55

——

24

HR

趙麗

55

90

——

——

25

RD

胡昱

61

——

83

——

26

QA

王瑋瑛

61

——

67.5

——

27

QA

羅超杰

——

95

26

——

28

RD

石江林

——

——

95

——

29

QC

李曉杰

71

——

——

——

        專項活動的進行,對于推進質量管理提質增效有著重要意義,對于員工自身專業素質的提高有重要作用,愿所有員工熱情不減,積極參加課程培訓,理論聯系實際實踐,推動公司質量管理體系建設進一步開展。
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